为积极应对疫情防控严峻形势，保障药械质量安全，区市场监管局抽调专人成立工作专班，组成3个专项检查组，以保障医疗器械产品质量安全为核心，明确监管重点，全面开展核酸检测机构、采样点、隔离点及药店监督检查工作。
”区市场监管局立即与区卫生健康委对接，核实核酸检测机构、采样点布局及所用医疗器械来源、存储条件等相关情况，形成核酸检测机构、采样点底册台账、物资台账，做到底数清、情况明。同时，在全员核酸检测开始前，区市场监管局走访区发改委物资保障部门，了解物资购买流程，确定监管重点。对区卫健委物资库、红桥区城市检测基地、天津华大基因检验所向各采样点供应的防护服、口罩、采样管、咽拭子等医疗器械产品，提前进行检查，从源头上保障所用医疗器械质量安全。针对可能出现的医疗器械验收记录不规范、存储不规范等风险点，向区卫健委发出提示函，督促各核酸检测机构、采样点、隔离点对医疗器械产品资质、效期、存储情况开展自查，发现涉及质量安全违法线索立即通报，确保医疗器械产品合规、来源合法、存储规范。
执法检查过程中，区市场监管局主要负责同志深入核酸检测机构（红桥区城市检测基地）、社区卫生服务中心、一线采样点及隔离点，根据采样点设置，做到逢筛必到、逢筛必查。现场抽取诊断试剂、采样管、咽拭子等产品，对核酸检测机构及各采样点是否存在使用未经注册或备案、无合格证明文件、过期、失效的医疗器械，以及未按说明书标签标示要求贮存医疗器械的行为进行检查，现场发放《关于核酸检测机构及采样点加强医疗器械质量管理的提示》，提示医疗器械使用环节可能存在的风险，自觉按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》，加强产品质量管理。
为保障群众用药安全及便捷，区市场监管局对区内药品连锁企业及时开展行政指导，现场询问企业目前防疫物资采购、人员管控及群众需求情况，要求企业严格落实市区两级最新防疫指示，各门店做好四大类药品销售实名登记工作的同时，针对部分员工因疫情管控无法到岗的现状，在保证全员参加核酸检测的基础上，合理调配人员设置、合理安排经营时间、合理调整经营方式，保证群众购药便利，累计出动执法人员人次、执法车辆35车次，检查核酸检测机构、采样点、隔离点、社区卫生服务中心、连锁药店总部、零售药店51家次，已实现辖区核酸检测机构及各街道的全覆盖检查。
此外，天津市药品监督管理局督查四组对红桥区核酸检测及疫情防控工作进行督查，先后督导了天津医院核酸检测实验室，抽查天津德信行大药房有限公司第十二店，重点对核酸检测工作使用的基因扩增试剂、核酸提取试剂、采样管等医疗器械质量管理进行询问，并查看了零售药店四大类药品购买实名制登记系统使用情况，对区市场监管局工作表示肯定。
图文来源/“美丽红桥”
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